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迪瑞医疗16种产品获《医疗器械注册证》

迪瑞医疗16种产品获《医疗东西注册证》

2019-11-13 18:16:47新京报 记者:张兆慧

新京报讯(记者 张兆慧)11月13日,迪瑞医疗宣布看护布告称,公司于近日取得由吉林省药品监督治理局揭橥的16项《医疗东西注册证》,产品涉及化学发光免疫阐发、生化诊断、尿液阐发技巧等多领域。

 

化学发光免疫阐发生发火为体外诊断行业最紧张的细分项目之一,其临床利用涵盖多个病种,包括肿瘤、甲功、激素、熏染病、心脏标志物等。今朝,在欧美等蓬勃国家化学发光免疫阐发技巧已经成为临床试验室广泛应用的老例检测技巧。对付海内市场来说,化学发光检测产品大年夜部分为国外大年夜厂商临盆的产品,我国化学发光检测财产还处于成恒久。

 

生化诊断是最早实现自动化的检测手段,也是今朝最常用的体外诊断措施之一。我国的体外诊断财产颠末三十多年来的成长,已形成必然规模且与临床需求基真相适应。今朝,医疗卫活力构是破费生化试剂产品的主力军。

 

尿液阐发技巧今朝在国内外已经成为临床查验项目的老例检测技巧,跟着海内厂商技巧赓续进步,与国外尿液阐发产品的差距赓续缩小,在二级及基层病院市场徐徐完成了入口产品替代,并赓续抢占入口尿液阐发产品的市场份额。多年来,迪瑞医疗在尿液阐发领域积累了必然的产品、品牌上风和技巧贮备。

 

据悉,迪瑞医疗这次取得注册的CSM-8000模块化生化免疫阐发系统、MUS-3600全自动尿液阐发系统、CS-2000全自动生化阐发仪、CS-T240Plus全自动生化阐发仪等产品,可满意实验室对自动化、信息化、智能化办理规划的需求,同时有效的缩短了查验事情光阴,提升了事情效率。新增的12项化学发光免疫阐发试剂产品,增添了迪瑞医疗的免疫查验产品项目,可为疾病诊疗供给精准依据。

 

编辑 王鹿 校正 吴兴发


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